Büro für öffentliche Angelegenheiten

Philips RS North America LLC, früher bekannt als Respironics Inc., ein Hersteller langlebiger medizinischer Geräte (DME) mit Sitz in Pittsburgh, Pennsylvania, hat sich bereit erklärt, über 24 Millionen US-Dollar zu zahlen, um die Vorwürfe des False Claims Act aufzuklären, wonach das Unternehmen mit seinen Zahlungen Bundesgesundheitsprogramme in die Irre geführt habe Rückvergütungen an DME-Lieferanten. Die betroffenen Programme waren Medicare, Medicaid und TRICARE, das Gesundheitsprogramm für aktive Militärangehörige und ihre Familien.

Mit der Einigung werden Vorwürfe ausgeräumt, dass Respironics DME-Lieferanten dazu veranlasst habe, falsche Ansprüche für Beatmungsgeräte, Sauerstoffkonzentratoren, CPAP- und BiPAP-Geräte und andere Atemwegsmedizingeräte einzureichen, weil Respironics den DME-Lieferanten illegale Anreize geboten habe. Angeblich stellte Respironics den DME-Lieferanten ärztliche Verschreibungsdaten kostenlos zur Verfügung, die ihre Marketingbemühungen gegenüber Ärzten unterstützen könnten.

„Die Zahlung illegaler Vergütungen zur Veranlassung von Patientenüberweisungen untergräbt die Integrität des Gesundheitssystems unseres Landes“, sagte Brian M. Boynton, stellvertretender Generalstaatsanwalt und Leiter der Zivilabteilung des Justizministeriums. „Um sicherzustellen, dass die Waren und Dienstleistungen, die Patienten im Bundesgesundheitsprogramm erhalten, von ihren Gesundheitsbedürfnissen und nicht von den finanziellen Interessen Dritter bestimmt werden, werden wir jede Einzelperson oder Organisation verfolgen, die gegen das Verbot der Zahlung von Schmiergeldern verstößt, einschließlich DME-Hersteller.“ .“

„Die Menschen in South Carolina müssen wissen, dass medizinische Fakten – nicht Finanzen – ihre Gesundheitsentscheidungen beeinflussen“, sagte der US-Staatsanwalt Adair F. Boroughs für den Distrikt South Carolina. „Wer Geld und andere Wertgegenstände missbräuchlich zur Ankurbelung von Geschäften unter Verstoß gegen das Anti-Kickback-Statut verwendet, wird zur Rechenschaft gezogen.“

„Die Zahlung von Schmiergeldern an Anbieter von medizinischer Ausrüstung steht im Widerspruch zur Patientenversorgung und korrumpiert die Gesundheitsprogramme unseres Landes, einschließlich TRICARE“, sagte der zuständige Spezialagent Christopher Dillard vom Büro des Generalinspektors des Verteidigungsministeriums, Defense Criminal Investigative Service (DCIS), Mid- Außenstelle Atlantic. „In enger Zusammenarbeit mit unseren Strafverfolgungspartnern wird DCIS weiterhin gegen diejenigen ermitteln, die das Wohlergehen unserer aktiven Militärangehörigen gefährden und versuchen, auf Kosten des amerikanischen Steuerzahlers zu profitieren.“

„Durch die Zahlung von Schmiergeldern, um Patientenüberweisungen zu erhalten, geben DME-Hersteller finanziellen Anreizen Vorrang vor Patientenbedürfnissen, was die Integrität der Bundesgesundheitsprogramme untergräbt“, sagte Tamala E. Miles, Sonderbeauftragte des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste, Büro von der Generalinspekteur (HHS-OIG). „HHS-OIG wird weiterhin unermüdlich mit unseren Strafverfolgungspartnern zusammenarbeiten, um eine solche Verschwendung wertvoller Steuergelder zu verhindern.“

Das Anti-Kickback-Statut verbietet die wissentliche und vorsätzliche Zahlung einer Vergütung, um die Überweisung von Dienstleistungen oder Artikeln zu veranlassen, die von einem Bundesgesundheitsprogramm wie Medicare, Medicaid oder TRICARE bezahlt werden. Ansprüche, die bei diesen Programmen unter Verstoß gegen das Anti-Kickback-Statut eingereicht werden, führen zu einer Haftung nach dem False Claims Act.

Der Vergleich sieht vor, dass Respironics 22,62 Millionen US-Dollar an die Vereinigten Staaten und zusätzlich 2,13 Millionen US-Dollar an die verschiedenen Bundesstaaten zahlen wird, als Folge der Auswirkungen des Verhaltens von Respironics auf ihre Medicaid-Programme, gemäß den Bedingungen separater Vergleichsvereinbarungen Respironics hat mit diesen Staaten Verträge geschlossen oder wird solche schließen.

Zusätzlich zur zivilrechtlichen Einigung schloss Respironics mit HHS-OIG eine fünfjährige Corporate Integrity Agreement (CIA) ab. Die CIA verlangt von Respironics die Implementierung und Aufrechterhaltung eines robusten Compliance-Programms, das unter anderem die Überprüfung von Vereinbarungen mit Empfehlungsquellen und die Überwachung des Vertriebsteams von Respironics umfasst. Die CIA verlangt außerdem, dass Respironics einen vom OIG ausgewählten unabhängigen Monitor beauftragt, die Wirksamkeit der Compliance-Systeme von Respironics zu bewerten.

Mit dem Vergleich wird eine Klage beigelegt, die ursprünglich von Jeremy Orling, einem Mitarbeiter von Respironics, gemäß den Qui-Tam- oder Whistleblower-Bestimmungen des False Claims Act eingereicht wurde. Nach diesen Bestimmungen kann eine Privatpartei im Namen der Vereinigten Staaten eine Klage einreichen und einen Teil einer etwaigen Rückerstattung erhalten. Im Rahmen dieses Beschlusses erhält Orling etwa 4,3 Millionen US-Dollar des Bundesvergleichsbetrags.

Diese Einigung war das Ergebnis einer koordinierten Anstrengung der Zivilabteilung, der Abteilung für Handelsstreitigkeiten, der Betrugsabteilung des Justizministeriums und der US-Staatsanwaltschaft für den Bezirk South Carolina mit Unterstützung des HHS-OIG und des HHS Office of Investigations; DCIS; das Office of General Counsel der Defense Health Agency; und die National Association of Medicaid Fraud Control Units.

Die Untersuchung und Lösung dieser Angelegenheit verdeutlicht den Schwerpunkt der Regierung auf der Bekämpfung von Betrug im Gesundheitswesen. Eines der wirkungsvollsten Instrumente in diesem Bemühen ist der False Claims Act. Hinweise und Beschwerden aus allen Quellen über potenziellen Betrug, Verschwendung, Missbrauch und Missmanagement können dem Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste unter 800-HHS-TIPS (800-447-8477) gemeldet werden.

Die Angelegenheit wurde von Senior Trial Counsel Daniel A. Spiro von der Betrugsabteilung der Zivilabteilung und den stellvertretenden US-Anwälten Beth Warren und Johanna Valenzuela aus dem Bezirk South Carolina bearbeitet.

Die durch diesen Vergleich beigelegte Klage trägt die Überschrift „United States, et al., ex rel.“ Respiratory Care., LLC gegen Respironics, Inc., et al., Fall Nr. 2:19-cv-02913-BHH (DSC). Bei den durch den Vergleich geklärten Ansprüchen handelt es sich lediglich um Behauptungen, und es wurde keine Haftungsfeststellung vorgenommen.