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Jun 01, 2023

Mikro lüften

Wenn Sie sich jemals gefragt haben, wie viele Menschen nach einer Alternative zur Verwendung ihrer CPAP-Geräte (Continuous Positive Airway Pressure) zur Behandlung von Schlafapnoe suchen, müssen Sie nicht weiter suchen als das Interesse an einem neuen Produkt namens Airing. Was ist das Airing Micro-CPAP-Gerät? Erfahren Sie mehr über das Potenzial dieser Technologie und die vielen offenen Fragen zu ihrer Eignung als neue Behandlungsoption.

Das von Stephen A. Marsh erfundene Airing Micro-CPAP wird als Alternative zur Standard-CPAP-Therapie angeboten. Es wird als schlauchloses, maskenloses und kabelloses Gerät angepriesen, das obstruktive Schlafapnoe wirksam behandeln kann. Es wurde keine Rolle bei der Behandlung von zentraler Schlafapnoe, komplexer Schlafapnoe oder Cheyne-Stokes-Atmung beschrieben.

Sein Erfinder hat die Technologie von Mikrogebläsen auf sein Design angewendet. Diese werden typischerweise zur Wärmeregulierung eingesetzt, um eine Überhitzung von Computerchips zu verhindern. Durch die Parallelschaltung von Hunderten dieser Mikrogebläse in einem kleinen Gehäuse könnte ein ausreichend gefilterter Luftstrom erzeugt werden, der Schlafapnoe behandeln kann, wenn er über Nasenstopfen in die Atemwege gelangt.

Das Gerät wird voraussichtlich klein sein und nur 2 Zoll lang, 1,5 Zoll breit und 1 Zoll hoch sein. Es kann nur 0,9 Unzen wiegen. Mit dem internen Akku soll eine Laufzeit von mehr als 8 Stunden möglich sein.

Obwohl das Airing-Gerät auf großes Interesse und große Medienberichterstattung stößt, befindet es sich noch im Anfangsstadium der Entwicklung. Die Informationen des Unternehmens deuten darauf hin, dass sie noch aktiv an der Entwicklung eines funktionierenden Prototyps arbeiten. Dies deutet darauf hin, dass über die Theorie und die Fotomodelle hinaus ein solcher funktionierender Prototyp noch nicht existiert. Bei der Entwicklung des Produkts kann es zu erheblichen Problemen kommen.

Es wird empfohlen, das Airing Micro-CPAP nach einer Nacht Gebrauch zu entsorgen. Der Betrieb erfolgt über eine Batterie, und bei nächtlicher Entsorgung ist keine Reinigung erforderlich. Es wird vermutet, dass das Gerät recycelbar ist, aber bei Kunststoff-, Metall- und Batteriekomponenten ist es völlig unklar, wie das möglich sein soll.

Obwohl kein Schlauch oder Netzkabel vorhanden ist, handelt es sich bei dem Gerät selbst um eine Maske. Das Design ähnelt vielen Nasenkissenmasken, die bei CPAP verwendet werden. Wie bei den meisten Maskendesigns kann die Größenbestimmung ein Problem sein. Es ist unklar, wie gut es in der Nase bleibt, insbesondere wenn man nicht auf dem Rücken schläft.

Bei Patienten, die durch den Mund atmen, wie es zunächst bei den meisten Patienten mit Schnarchen oder Schlafapnoe der Fall ist, ist es sehr wahrscheinlich, dass Luft und Druck entweichen. Obwohl viele wieder lernen, durch die Nase zu atmen, können eine verstopfte Nase oder eine krumme Nasenscheidewand dies verhindern. Viele CPAP-Anwender benötigen die Verwendung einer Vollgesichtsmaske oder eines Kinnriemens. Das Unternehmen scheint diese Möglichkeit nicht in Betracht zu ziehen.

Es ist sehr unklar, wie das Beatmungsgerät genau den positiven Atemwegsdruck erzeugt, der benötigt wird. Es ist nicht bekannt, wie die Einstellungen angewendet werden, einschließlich derjenigen, die von Schlafspezialisten nach Standardtests angeordnet werden. (Tatsächlich deuten die Unterlagen des Unternehmens darauf hin, dass der Druck bei Standard-CPAP-Geräten zwischen 1 und 20 cm Wasserdruck liegt, was einfach nicht wahr ist. Dies kann auf mangelnde Vertrautheit mit den Therapiestandards für Schlafapnoe schließen lassen.) Es ist nicht bekannt, ob das Lüften kann einen sich selbst anpassenden Druckbereich bereitstellen, wie es die meisten modernen CPAP-Geräte können.

Das Unternehmen weist darauf hin, dass keine zusätzliche Luftbefeuchtung vorgesehen oder erforderlich ist. Es wird angegeben, dass sich der Benutzer zur Befeuchtung der Luft einfach auf den Nasengang verlässt. Dabei wird außer Acht gelassen, dass unter Druck stehende Luft, insbesondere wenn sie über den Mund entweicht, schnell zu unangenehmer Trockenheit führt. Es scheint unmöglich, dass an so einem kleinen Ding eine Wasserkammer angebracht werden kann.

Es gibt keinen Hinweis darauf, dass das Datentracking in das Gerät integriert ist. Dies ist wichtig, um die Wirksamkeit der Therapie und die Einhaltung der Versicherungszahlungen nachzuweisen. Wenn jedes Stück jede Nacht weggeworfen wird, wäre eine externe Datenerfassung über drahtlose Technologie erforderlich.

Das Gehäuse des Geräts würde möglicherweise furchtbar überfüllt sein mit benötigten Ergänzungen.​

Laut einem vom Unternehmen im Jahr 2017 bereitgestellten Zeitplan wird das Airing Micro-CPAP mindestens zwei Jahre lang nicht verfügbar sein. Realistisch betrachtet ist dies aus mehreren Gründen wahrscheinlich eine optimistische Prognose. Nach einer erfolgreichen Finanzierungsphase, bei der mehr als 1 Million US-Dollar gesammelt wurden und weiterhin Geld von zahlreichen hoffnungsvollen Einzelpersonen gesammelt wurde, beginnt nun die Arbeit.

Es muss ein funktionsfähiger Prototyp erstellt werden, nicht nur ein attraktives Foto basierend auf einer Theorie. Einige der oben beschriebenen Probleme könnten dies noch länger verzögern. Um der Öffentlichkeit zugänglich zu sein, muss das Airing Micro-CPAP die FDA-Freigabe und -Zulassung durchlaufen. Man hatte gehofft, dass dies auf der Grundlage vorhandener Technologie erfolgen und bis Januar 2017 genehmigt werden könnte, doch dazu ist es bislang nicht gekommen. Dies kann ein langwieriger Prozess sein, insbesondere wenn schwerwiegende Fragen geklärt werden müssen und klinische Forschungsstudien erforderlich sind. Für die Beatmung ist, genau wie für bestehende Behandlungen gegen Schlafapnoe, eine Verschreibung eines Arztes erforderlich.

Im Oktober 2018 gab das Unternehmen bekannt, dass es sich zusätzliche Mittel gesichert hat, um sein Team um Ingenieure und neue Ausrüstung zu erweitern, beispielsweise ein 3D-Laser-Scanning-Mikroskop zur Beurteilung der Oberflächenrauheit von Materialien. Sie haben weiterhin Schwierigkeiten bei der Entwicklung der Mikrogebläse-Technologie, bleiben aber hoffnungsvoll. Im Jahr zuvor gaben sie bekannt, dass mehrere andere Teile des Geräts als Prototypen entwickelt wurden und funktionierten.

Der Blog von Airing wurde von November 2018 bis Oktober 2019 nicht aktualisiert.

Wer wird letztendlich für diese Geräte bezahlen? Dazu müssen Versicherungsunternehmen in die Technologie einbezogen werden. Wie sich bei anderen neueren Produkten, darunter Provent und Winx, gezeigt hat, kann dies tatsächlich ein sehr schwieriger Weg sein. Bei voraussichtlichen Kosten von 3 US-Dollar pro nächtlicher Nutzung wird vorgeschlagen, dass es den Benutzer nach 80 % Versicherungsschutz für langlebige medizinische Geräte 60 Cent kostet (obwohl diese nicht „langlebig“ sind und möglicherweise nicht qualifiziert sind). Die Ausstrahlung könnte den Durchschnittsbürger zwischen 200 und über 1000 US-Dollar pro Jahr kosten, abhängig von der tatsächlichen Versicherungserstattung und den Produktkosten. Im Vergleich zur bestehenden CPAP-Therapie ist sie nicht billig.

Das Unternehmen hat wiederholt Entwicklungsmeilensteine ​​und erwartete Liefertermine verpasst. Die Zeit wird zeigen, ob es möglich ist, dass diese neue Technologie die wirksame Behandlung wird, die sie verspricht. In der Zwischenzeit warten wir auf ein optimiertes Design, die FDA-Zulassung und die Entwicklung eines Produktionsprozesses und eines Erstattungssystems, das sich wahrscheinlich über Jahre erstrecken wird.

Airing Micro-CPAP ist ein in der Entwicklung befindliches Produkt, das eine Alternative zum herkömmlichen CPAP darstellen soll. Das kleine Gerät soll Mikrogebläse nutzen, ähnlich denen, die zur Computerkühlung verwendet werden, um über Nasenstopfen einen ausreichenden Luftstrom zur Behandlung von Schlafapnoe bereitzustellen. Von der FDA-Zulassung wird diese Technologie wahrscheinlich noch Jahre entfernt sein. Einzelpersonen werden davon abgehalten, ihre laufenden Spendenaktionen zu unterstützen. Wenn Sie Fragen zur Behandlung von Schlafapnoe oder zu Alternativen zum CPAP haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder einen Schlafspezialisten.

Marsh S. Technisches Update Oktober 2018. Ausstrahlung. 24. Oktober 2018.

Nasca T. CPAP. Amerikanische Schlafapnoe-Vereinigung.

Ein sehr wichtiges technisches Update. Lüftung. 26. Oktober 2017.

„Revolutionäre Mikro-CPAP-Beatmung.“ Lüftung.

Von Brandon Peters, MD Brandon Peters, MD, ist staatlich geprüfter Neurologe und Schlafmediziner.

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